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    • Firebird2?火鸟? 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统
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    • 冠脉激光消融系统
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    • 血流动力学监护系统
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    • NUMEN?Lighting 电解脱弹簧圈
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    • Hercules?分叉型覆膜支架及输送系统
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    • SeaDragon? 外周球囊扩张导管
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    • HawkNest? 带纤维毛栓塞弹簧圈
    • 可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈
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    • 明胶海绵栓塞剂
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    • 静脉闭合系统
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    • VeinPro静脉腔内射频闭合耗材
    • Reflow-speX 支持导管
    • Fishhawk机械血栓切除导管
    • 封堵止血系统
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    • Evermend? 怡心? 房间隔缺损封堵器（ASD）
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    • 妙方? GoPo（VitaSprings? GoPo）集成膜式氧合器
    • 妙方?（VitaSprings?）膜式氧合器
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    • 仪龙? Ultra（SleekFlow? Ultra）一次性使用动静脉插管
    • Infinity115? 无限115? 心肺转流系统离心泵系统
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    • 怦然?（Pump N'Run?）心肺转流系统离心泵系统
    • 通用化全磁浮血液泵系统
    • 怦然? GoPo（Pump N'Run? GoPo）通用化全磁浮血液泵系统ECMO变温氧合器
    • 经皮体外心室辅助系统
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    • 远程心电分析软件
    • 动态心电分析软件
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    • EasyFinder? 一次性使用固定弯标测导管
    • EasyFinder? 一次性使用可调弯标测导管
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    • FireMagic? Cool冷盐水灌注射频消融导管
    • FireMagic? 心脏射频消融导管
    • EasyFinder? 3D磁定位型可调弯标测导管
    • EasyLoop? 3D一次性使用磁定位环形标测导管
    • EasyStars? 一次性使用星型磁电定位标测导管
    • FireMagic? 磁定位型射频消融导管
    • FireMagic? Cool冷盐水灌注射频消融导管
    • FireMagic? SuperCool 3D冷盐水灌注射频消融导管
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    • SkyWalker?/ 鸿鹄?骨科关节置换手术导航定位系统
    • Toumai?SP / 图迈? SP腹腔内窥镜单孔手术系统
    • iSR'obot? Mona Lisa前列腺穿刺定位设备
    • R-one ? 血管介入机器人
    • 介入式心脏瓣膜导航控制系统
    • 机械臂控制支气管镜导航系统
    • 多通道血管介入手术导航控制系统
    • Andromeda毛囊移植手术系统
    • 穿刺手术导航定位系统
    • 灵鹂听诊器
    • Ticker? Cockpit心血管驾驶舱
    • Ticker? Clout数字化医疗云平台解决方案
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    • 基于切面导航的心脏超声辅助诊断软件
    • EZ-Eye? ChestDura?/胸腔如意瞳? Dura?电子胸腔内窥镜
    • EZ-Vista? Moby? /如意观? Moby? 电子内窥镜图像处理器
    • EZ-UroGuide?Zebra/如意行T? Zebra 一次性使用泌尿道用导丝
    • EZ-UroGuide? Freedom? /自由如意行? 一次性泌尿道用亲水涂层导丝
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    • EZ-Captcher? UroGraft?/如意伞? UroGraft? 一次性使用内窥镜取石网篮
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    • EZ-Guard? /如意鞘? 输尿管导引鞘
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    • EZ-SwordMan? Uro/如意剑侠? Uro一次性使用穿刺套件
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    • EZ-UroCross? UroPack? /如意流? UroPack? 肾造瘘扩张球囊导管套装
    • UroHawk优隼前列腺提拉系统
    • EZ-UroCross? /如意流? 输尿管扩张球囊导管
    • EZ-Eye? Bilio /胆胰如意眼? 一次性使用胆胰管成像导管
    • EZ-Vista? Bilio /如意观? Bilio 电子内窥镜图像处理器（庐山）
    • EZ-Cross? TriStep? /三阶如意流? 一次性使用三级扩张球囊导管
    • EZ-Captcher? Bilio/如意篮? Bilio 一次性使用内镜下取石网篮
    • EZ-Clipper? /如意夹? 一次性使用夹子装置
    • EZ-Knife? GI /GI如意刀? 一次性使用切开刀
    • EZ-Power? GI /优动力?GI 水刀主机系统
    • EZ-Vista? Lumia? /如意观? Lumia? 激光多光谱内窥镜图像处理系统
    • EZ-Knife? GYN / GYN如意刀? 一次性使用刨削刀头
    • EZ-Eye?Airway? /气管如意眼? 一次性电子支气管内窥镜导管
    • Aspiration? /安生? 膝关节系统（ADAPTIVE国产化）
    • SoSuperior? /优胜? 全膝关节假体（ADVANCE国产化）
    • MedalOne? /意晟? 膝关节系统 (Evolution国产化）
    • MedalOne? /意晟? 锆铌合金股骨髁（Evolution国产化）
    • 越帆? 单髁膝关节假体
    • Evolution? CCK人工膝关节系统（进口）
    • 3D打印填充块
    • Evolution? /易昇? 人工膝关节系统(进口)
    • 锦裘髋关节假体组件-股骨柄（Profemur Z国产化）
    • 拔尖? 股骨柄（Profemur TL国产化）
    • 跃盘? 股骨柄（Gladiator股骨柄国产化）
    • 金属股骨头股骨部件
    • 髋臼螺钉
    • 延恒髋臼杯（Procotyl L国产化）
    • 粉陶股骨头全髋关节假体
    • VenusOne? /延越? 生物型髋臼系统（等离子）
    • Waterbuck? /延越? ECO生物型髋臼系统
    • 延越? 陶瓷髋臼内衬
    • 曜驰? 锆铌合金股骨头
    • 全髋关节系统
    • Profemur? TL股骨柄（进口）
    • Profemur? RENAISSANCE股骨柄（进口）
    • Preserve? 短柄髋关节系统（进口）
    • Procotyl?L髋臼系统（进口）
    • 陶瓷髋臼内衬（进口）
    • 髋关节股骨头（进口）
    • 金属股骨头（进口）
    • 髋关节骨钉（进口）
    • Gladiator? 双极头（进口）
    • 逾恒? 双极头
    • 肩关节假体系统
    • 一类骨导引器
    • 二类骨导引器
    • 一次性使用无菌骨锯
    • 膝关节图像处理软件
    • 速道? 脊柱穿刺探针
    • 骨内神经消融系统
    • Takin? 胸腰椎后路内固定系统
    • GSSIII? GSS胸腰椎后路内固定系统
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    • 金属直型接骨板
    • 金属接骨螺钉
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    • Buffalo? 金属骨针
    • Cayman? 金属线缆
    • 非锁定金属空心接骨螺钉
    • Trailwalker? 交锁髓内钉系统
    • CASCA? 外固定支架
    • Megaloop? 韵磐带袢钛板
    • Syntheface? Screw韵界? Screw 聚醚醚酮界面螺钉
    • LUNAFIX? 韵月? 新型半月板修复系统
    • Toolphix? 捷越? 手术肌腱整理架
    • Toolphix? Liga捷越? Liga膝关节手术工具包
    • Toolphix? Mene捷越? Mene膝关节半月板工具
    • Toolphix? SH捷越? SH肩关节手术工具
    • Javelot? 韵坚?金属带线锚钉
    • Javelot? Plus韵坚?Plus 聚醚醚酮带线锚钉
    • LigaTube? 韵途?肩袖修复手术器械
    • Toolphix?Lumi捷越?Lumi关节镜用套管
    • Toolphix?GEN捷越?GEN一次性软组织过线系列
    • Archimedes? 捷磐肩袖功能重建球囊
    • Javelot? 韵坚?金属带线锚钉
    • LigaBond? Recon韵弦?Recon超高分子量聚乙烯缝线
    • LigaBond? 韵弦?非吸收性外科缝线
    • ENDOGrinder?Forward砥砺?者Forward一次性使用无菌刨削刀头刨削头
    • ENDOInsight?内观?内审?真4K高清关节镜系统
    • ENDOSpark? 内火花?一次性双极射频等离子手术电极
    • ENDOPower?Mona内动力?Mona内窥镜手术动力设备
    • ENDOPower?Lisa内动力?Lisa等离子手术设备
    • Endosight灵顾一次性电子关节内窥镜系统
    • Bone Booster速骨康三肽蛋白流质系列营养套装
    • TherMotion? 温适康? 冷热敷加压理疗仪
    • TherMotion? 温适康? 医用外固定支具
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    全球首创，攻克CTO难题：game828?压电式冠脉超声治疗系统上市
    2026-02-27 17:30:00
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    中国，上海——2月27日，上海game828器械（集团）有限公司（以下简称“game828®冠脉”）旗下game828®旋律的全球首创产品——FireSpear™/火锋™压电式冠脉血管内超声治疗系统，通过国家药品监督管理局（NMPA）创新电子竞技特别审查程序（“绿色通道”），正式获批上市。这是公司在冠脉慢性完全闭塞（CTO）领域的重大突破，为临床提供了全新治疗路径与解决方案。

     

    该系统由微创®冠脉与复旦大学附属中山医院葛均波院士团队以医工合作模式联合研发，针对被业内称为“PCI领域最后待以攻破的堡垒”的CTO病变，进行核心技术攻关。

     

    CTO病变极具挑战性，由于血管闭塞时间长、�：喜⒏苹厍雀丛忧榭�，传统治疗手段存在导丝通过困难、手术耗时久、血管难以开通等痛点，手术成功率低、并发症风险高。

     

    针对上述临床难点，FireSpear™/火锋™全球首创地将压电效应原理应用于导丝技术：通过将可控的机械振动精准传递至导丝尖端，形成定向的前向冲击力，在不损伤周围正常血管组织的情况下，高效突破纤维帽及钙化病灶，于闭塞段内构建“隧道”，辅助术者完成后续介入操作，提高CTO开通成功率和手术效率。

     

    该系统包含FireSpear™/火锋™压电式血管内超声治疗设备、FireFeeler® FireSpear™/火龙须® 火锋™一次性血管内超声治疗导丝（简称“压电式超声导丝”），具备三大核心优势：·    穿透复杂病变：针对性解决传统导丝难以处理的坚硬病变难题，拓展了复杂CTO的治疗边界。

    ·    提高PCI成功率：显著提升CTO病变血管开通率，改善冠脉血流，恢复血供。

    ·    提高手术效率：缩短手术时间，并减少治疗过程中可能出现的并发症。

     

    FireSpear™/火锋™获批上市，是微创®冠脉的又一项原研技术突破，彰显了企业的硬核实力与技术沉淀。作为唯一已构建“无源耗材+有源设备+影像产品”冠状动脉疾病全解方案的中国企业，该产品将夯实微创®冠脉在高端心血管器械领域的全球竞争力。

     

     

     

    国械注准20263010405

    国械注准20263010406

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