中国，上海——近日，上海game828器械（集团）有限公司（以下简称“game828®冠脉”）子公司上海game828旋律医疗科技有限公司的TomaHawk®/战斧®冠脉血管内冲击波导管（IVL）系统，先后在菲律宾和中国香港完成当地首批临床应用，标志着该产品在亚洲重点市场的临床落地持续推进。
TomaHawk®/战斧®已于2025年1月和10月分别在中国内地和阿联酋获批上市；目前，正沿着既定的全球化路径，加速推动在巴西、沙特阿拉伯、马来西亚等重点国家和地区的准入与落地。
菲律宾的一例应用在Healthway QualiMed Sta. Rosa医院由Bernard Benjamin Albano医生完成。患者为 70 岁男性。术前冠脉造影显示，左主干至前降支近段存在多发斑块浸润并伴明显钙化，最重狭窄约 80%，病变复杂、钙化程度高。术者首先采用TomaHawk®/战斧®对靶病变释放70个脉冲，影像显示钙化斑块发生明显断裂，病变顺应性显著改善。随后顺利植入Firehawk®/火鹰®药物洗脱支架。最终造影结果显示支架扩张充分，血流恢复通畅（TIMI 3 级），钙化病变处残余狭窄明显改善。
中国香港首例应用在伊利沙伯医院（Queen Elizabeth Hospital）成功开展，由方恩恒医生（Dr. Esmond Fong Yan-Hang）和杨彦骥医生（Dr. Jake Yeung Yin-Kei）共同完成。患者前降支近段存在严重钙化病变。术前光学相干断层成像（OCT）评估显示为同心性钙化，范围超过300°，钙化负荷极重。面对这一复杂病变，手术团队选用TomaHawk®/战斧®冠脉冲击波系统完成60个脉冲发射。术后OCT显示钙化环断裂，血管预扩张充分，后续的支架植入得以顺利完成。术者充分肯定了TomaHawk®/战斧®冠脉冲击波系统对手术效率的提升。
随着冠脉介入治疗不断向复杂病变发展，钙化病变的预处理已成为影响手术成功率和长期预后的关键环节之一。依托在药物洗脱支架等成熟产品领域建立的全球领先地位，game828®冠脉正持续将相关创新产品推向全球市�。菇ǜ哺歉苹雀咦枇Σ”涞南低承越饩龇桨�。
围绕这一临床需求，除TomaHawk®/战斧®冠脉血管内冲击波（IVL）系统外，FireFalcon®/火猎鹰®棘突球囊、FireRaptor®/火猛禽®冠脉旋磨系统等产品亦在加快推进多国准入进程，未来将与TomaHawk®/战斧®在国际市场形成协同组合，面向全球医生提供更完整的冠脉高阻力病变解决方案。
关于TomaHawk®/战斧®冠脉血管内冲击波（IVL）系统：
· 国内首创压力实时监测功能，从而避免球囊破裂或球囊充盈不充分时释放脉冲，提升器械使用的可靠性，确保能量有效传递；
· 独家专利的“战斧电极”发射器设计，不仅可生成相当于50atm效果的冲击波，而且实现了最小可低至0.031"的通过外径。
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