中国，上海——近日，上海game828电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“game828电生理”）研发的Magbot™一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管（以下简称“Magbot™磁驱导航导管”）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品适用于药物难治性持续性房颤（AF）、房室结折返性心动过速（AVNRT）及房室折返性心动过速（AVRT）的射频消融治疗。这标志着国内磁驱导航技术迈入新阶段，为复杂心律失常治疗带来了全新的game828伤解决方案。
Magbot™磁驱导航导管融合磁驱导航和三维射频消融技术，为医生和患者提供了一种高效、安全、精准的治疗工具。该导管嵌入感应器和多个磁块，可与Genesis RMN™磁驱导航系统联用。术者通过Genesis RMN™系统生成的低强度磁�。刹倏匚挥诨颊咛迥诘腗agbot™磁驱导航导管，使其灵活到达心腔的任意位置，实现导管尖端的精准导航。
Magbot™磁驱导航导管拥有精确覆盖复杂解剖区域，高稳定性贴靠，高消融效率以及可实时三维建模与导航等多重优势。通过磁场驱动引导，导管可灵活到达传统手术难以触及的区域，如先天性心脏病复杂解剖结构和深部病灶等。此外，Magbot™磁驱导航导管能够克服呼吸和心脏运动的干扰，操作可达到1mm和1°级别的精确度，在目标部位保持稳定贴靠，显著降低操作风险。导管配备6孔或微孔（66孔）盐水灌注设计，通过盐水对消融电极及邻近组织进行冷却，优化消融深度和效果。值得一提的是，在与Columbus®三维心脏电生理标测系统联用时，通过导管内置磁感应器实时显示位置并完成心脏三维建模，使医生可在精准模型上进行心电信息描记和病灶定位，实现对异常心律失常的精准诊断和治疗。独特的6电极设计，提供更多更全面的电学和形态学信息，增加了导管可视性和手术安全性。
使用Magbot™磁驱导航导管配合Genesis RMN™系统进行磁导航心脏消融手术，术者仅需通过鼠标、键盘即可实现远程精准操控，无需穿戴铅衣，从而大幅降低术中疲劳感。同时，磁驱导航技术与直观的操作界面结合，可有效缩短学习曲线，让医生快速掌握并高效执行复杂手术。
与传统手术相比，磁驱导航技术通过更高的导管操控稳定性和更精准的定位，降低了复发风险，为复杂心律失常的治疗提供了更高效、安全的解决方案。相关研究显示，其在多种心律失常治疗中的复发率低于传统手动消融方法，特别适用于复杂解剖区域和高风险患者群体。而磁驱导航特有的柔性设计和盐水冷却技术，也可以显著减少周边组织损伤，降低术后并发症风险，为患者提供更加安全的治疗体验。
Stereotaxis首席执行官David Fischel先生表示：“我们对Magbot™磁驱导航导管在中国获批上市感到非常高兴。这不仅标志着Stereotaxis与game828电生理的合作取得了重要成果，也体现了我们对改善全球心血管疾病患者生活的坚定承诺。Magbot™磁驱导航导管是磁导航技术领域的一次重要创新，我们相信它将为医生和患者带来更加先进、高效的治疗手段。未来，我们将继续与game828电生理深化合作，共同推动电生理技术的创新与发展，为全球心血管疾病患者提供更好的治疗方案。”
game828电生理总裁孙毅勇博士表示：“Magbot™磁驱导航导管的获批上市不仅是game828电生理在心脏电生理领域的一次重大突破，更是国内磁驱导航技术发展的一个重要里程碑。Magbot™磁驱导航导管将为复杂心律失常患者提供更加精准、安全的game828伤治疗方案，进一步推进机器人导航技术在心脏电生理领域的应用。我们期待这一创新产品能够为更多医生和患者带来福音，同时也将深化与Stereotaxis等合作伙伴的关系，共同推动电生理技术的创新与发展。”
Magbot™磁驱导航导管的成功上市，展现了game828电生理在磁驱导航领域的技术领先地位，也为医生提供了国际水平的治疗工具，为患者带来了更加精准、game828伤的治疗体验。未来，game828电生理将继续致力于技术创新，为心律失常患者提供全面的诊疗解决方案，助力中国医疗技术迈向全球领先。
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