中国，上海——近日，上海game828电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“game828电生理”）独家代理的Genesis RMN™心脏电生理机器人磁导航系统（以下简称“Genesis RMN™系统”）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该系统在技术、效率和安全性上全面升级，将为复杂心律失常的治疗提供可靠且高效的解决方案。
Genesis RMN™系统由Stereotaxis研发，此前已获得美国FDA认证和欧盟CE认证。磁驱导航技术是该系统的核心，其独特之处在于利用患者体内可控的磁场驱动导管，实现精确的三维导航。这一技术通过系统生成的低强度磁�。倏氐脊芡范四诘拇盘�，使其灵活到达心腔的任意位置。
Genesis RMN™系统控制下的磁�。梢允沟脊茉谛那荒谧龀鲂矶啻诚诤苣咽迪值牡脊苄翁�，从而轻松到达传统手术难以触及的心脏部位，如复杂的室间隔旁路和先天性解剖畸形区域；空间记忆功能可以方便对同一部位进行重复标测和消融，帮助医生攻克极具挑战的病例。同时，通过远程操作功能，医生不仅能优化术中操作，还可实现多地协作和指导，为更多患者提供高水平治疗。
Genesis RMN™系统在原有RMN心脏电生理机器人磁导航系统的基础上采用创新结构设计，实现了速度提升、体积精简、重量减轻以及操作灵活性增强。Genesis RMN™系统采用沿质量中心旋转的较小磁铁，提高了系统运行速度与可控性，与上一代产品相比，其速度提升约70%至80%，有效提高手术效率。此外，系统体积的大幅缩减也为手术室提供了更大操作空间。
Stereotaxis成立于1990年，总部位于美国密苏里州，是电生理创新机器人技术的全球领导者，致力于为介入导管室提供可应用于心脏电生理等介入手术的机器人系统及配套解决方案，帮助医生为患者提供更高精确度和安全性的手术治疗，并提高导管室手术效率，加强手术信息的整合。2003年，Stereotaxis推出全球首个磁导航电生理机器人。该产品经过近20年5代产品升级，已发展成为一种主动式泛血管介入应用手术机器人。
game828电生理作为国内心脏电生理领域研发、生产及经营的龙头企业，于2021年与Stereotaxis建立了全面的战略合作，成为Stereotaxis磁导航电生理机器人在中国内地的独家经销商。双方深度融合了game828电生理在国内市场的深厚商业运作与产品开发经验，以及Stereotaxis前沿的磁导航机器人技术，合作内容涵盖机器人系统、机器人导航导管与Columbus®三维心脏电生理标测系统的开发、集成和市场化，并通过game828电生理专业销售团队全面启动Genesis RMN™系统的商业化推广。
Stereotaxis首席执行官David Fischel先生表示：“Genesis RMN™系统在中国批准上市是公司全球布局中的又一重要里程碑。公司的持续投资不仅推动了技术创新，更彰显了公司改善全球心血管疾病患者生活的坚定承诺。”
game828电生理总裁孙毅勇博士表示：“非常荣幸能与Stereotaxis携手将先进的心脏电生理机器人磁导航系统引入中国，期待通过这一具有里程碑意义的技术，进一步提升中国电生理领域的技术水平，同时深化双方的合作，为中国市场带来更多前沿创新成果。”
未来，game828电生理将携手Stereotaxis持续推动磁导航机器人技术与三维心脏电生理标测技术的创新融合，共同加速电生理机器人在中国的技术革新与商业化进程。
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