中国，上海——近期，game828心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）附属公司上海佐心医疗科技有限公司自主研发的AnchorMan®左心耳封堵器系统上市后首批临床应用加速推进。截至目前，该系统已基本实现全国所有省份的挂网覆盖，并在12个省份累计实现41例上市后商业化应用。该系统在临床应用方面取得的显著进展将进一步加速卒中预防介入器械的国产替代进程。
房颤，是最常见的心律失常之一。按照第六次人口普查数据，中国年龄标准化房颤患病率为1.6% ，估算患病人数达2000万。而房颤�：ψ畲蟮牟⒎⒅⒅痪褪悄宰渲�。当发生房颤时，心房的规律收缩性活动消失，血液容易瘀滞、流动不畅，就会形成血栓。血栓脱落后随血流向外周器官流动，会堵塞外周器官供血血管，导致急性心肌梗死、脑卒中等，尤其容易堵塞脑部血管导致缺血性卒中。房颤患者卒中风险为一般人的5倍，一旦发生卒中，往往会呈现高致残率、高复发率、高致死率等特点。而左心耳是房颤血栓形成的主要场所，左心耳封堵术就是使用特定的封堵器封住左心耳开口，阻断左心房和左心耳内的交通，消除血栓形成的场所，达到预防血栓的作用。此外，左心耳封堵术后不再需要通过终身服用抗凝药物来预防房颤血栓栓塞，解决了患者的后顾之忧。
AnchorMan®左心耳封堵器系统于2024年1月获国家药品监督管理局批准上市，作为中国唯一获批的半封闭型左心耳封堵器产品，其上市后首批临床应用结果良好，所有患者术后即刻造影显示封堵完全，效果显著。
相较于传统的开放式和封闭式左心耳封堵器，AnchorMan®左心耳封堵器系统兼顾了两者的优点，通过尾部12个“3D折叠”单元与网架形成半封闭结构，解决了传统内塞式封堵器鞘管必须深入心耳的临床痛点，实现器械稳固锚定；其器械远端圆润且柔软，可降低对心耳组织的损伤；致密的镍钛合金网架设计使其更好地顺应心耳，提升密封效果；此外，其具有推送和回撤两种释放方式，为术者提供更多选择。
截至目前，AnchorMan®左心耳封堵器系统在陕西、湖南、广东、山东、浙江、上海、甘肃、四川、江苏、安徽、福建、天津共12个省份累计完成41例商业化植入，其杰出的产品设计及卓越的临床性能获得了患者及专家的一致好评。
以下为部分植入详情：
7月12日，成功为一位71岁女性患者植入AnchorMan®左心耳封堵器，患者心耳呈二分叶型。术后术者表示：“该系统封堵后的密闭性更好、更稳固、不易脱落，即便是复杂心耳也能进行封堵。”
7月18日，成功为一位76岁男性患者植入AnchorMan®左心耳封堵器（系湖南省首例商业化植入），患者心耳呈风向标型。术后术者表示：“该系统远端尾部圆润，不易损伤心耳，手术安全性高。”
7月18日，成功为一位75岁女性患者植入AnchorMan®左心耳封堵器，患者心耳呈菜花型。术后术者表示：“手术操作简单，易掌握，有效地缩短了手术时间。”
7月28日，成功为一位78岁男性植入AnchorMan®左心耳封堵器（系山东省首例商业化植入），患者心耳呈菜花型。术后术者表示：“手术过程顺利，操作便利，一次释放成功，封堵效果优异。”
8月2日，成功为一位62岁女性患者植入AnchorMan®左心耳封堵器，患者心耳呈菜花型。术后术者表示：“该系统释放过程非常稳定，完全释放的瞬间几乎没有后坐力，释放手感舒适，位置稳定。”
自上市以来，AnchorMan®左心耳封堵器系统已在全国多个心血管领域权威学术交流平台崭露头角，并凭借过硬的产品性能、优异的临床数据及积极的医患反馈获得了业界的高度赞誉。首批植入的加速推进不仅标志着该系统的国内商业化应用已驶入快车道，也将进一步贡献收入增量，提升公司的盈利能力。与此同时，其海外战略布局稳步推进，AnchorMan®左心耳封堵系统及其导引系统的CE注册申请已于2023年12月正式启动并持续取得阶段性进展，预期将于2025年获欧盟CE认证。
未来，心通医疗将始终专注产品研发及技术创新，积极拓展结构性心脏病介入治疗产品线，为全球更多患者提供更多优质、普惠化的结构性心脏病全解医疗方案。
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