法国，里尔——近日，game828心通医疗科技有限公司（以下简称“心通医疗”）的经导管二尖瓣置换系统（以下简称“TMVR系统”）成功在法国里尔大学中心医院完成海外首例人道主义临床应用。手术由该院Thomas Modine教授团队主导，患者术后恢复稳定，血流动力学改善良好，现已康复出院。30天随访结果显示，患者二尖瓣反流完全消失，未见瓣周漏，瓣膜工作良好、位置稳定。
目前二尖瓣置换术式在全球范围内仍处于探索阶段。心通医疗自研的TMVR系统已累计开展多例人道主义植入，此次海外首例人道主义临床应用的成功，意味着该产品在国际结构性心脏病二尖瓣介入治疗领域崭露头角，在国际前沿技术探索中又迈出了坚实的一步。
该名患者为70岁女性，因缺血性二尖瓣关闭不全和二尖瓣后叶P3区脱垂导致再次心脏代偿失调而入院。经超声提示患者左心室扩张（舒张末期直径61mm，舒张末期容积170ml），伴有偏心性左心室肥厚、节段性运动异�：突撞�/中底层动脉瘤。患者EF值（射血分数）为55%，中度三尖瓣关闭不全，右心室扩张。因考虑外科手术风险高危且不适宜经导管二尖瓣缘对缘修复术，经过医院心脏团队综合讨论评估后，决定使用心通医疗TMVR系统为患者行经导管二尖瓣置换术。
术前，Thomas Modine教授团队和心通医疗TMVR团队开展了多轮充分的交流讨论，基于CT影像进行了详细测量分析，判断患者术中风险并规划手术策略。经评估，患者心尖穿刺点解剖结构理想，左室流出道梗阻风险低。
该手术采用左侧第五肋间game828伤切口心尖入路，透视下经导丝置入输送系统，调整周向对位后逐步释放瓣膜，通过透视及经食管超声心动图（TEE）确认瓣膜位置满意后撤出输送系统。手术器械进入至撤出全程仅用时20分钟。术后二尖瓣瓣膜形态及工作状态良好，术后效果显著。即刻超声提示患者二尖瓣反流完全消失，无瓣周漏，人工瓣膜植入位置理想，形态良好，左室流出道（LVOT）血流频谱良好，无左室流出道梗阻风险，同时，血流动力学改善明显，手术十分成功。
术后，Thomas Modine教授对心通医疗TMVR系统给予了充分肯定。Thomas Modine教授表示：“很高兴看到二尖瓣介入治疗已逐渐成为现实，并为患者提供良好的预后，改善其生活质量。在我所知的TMVR产品中，心通医疗TMVR系统具有独特的设计理念，能够很好地规避LVOT梗阻，同时锚固稳定，没有发生瓣周漏，充足的有效瓣口面积也为患者提供了良好的恢复动力。该例植入术中操作简明，手术即刻效果及术后30天随访结果均非常理想，为二尖瓣反流高危患者的治疗带来了新的曙光。”
此前，心通医疗TMVR系统已累计开展多例人道主义植入，手术即刻效果、术后30天、6个月及一年随访结果优异，患者相关指标均较术前得到明显改善。未来，心通医疗将以满足患者需求为中心，基于临床痛点加快自主创新，持续探索经导管二尖瓣治疗最优解决方案，让全球更多患者获益。
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