中国，上海——11月7日，上海game828器械（集团）有限公司（以下简称“game828®冠脉”）宣布，其子公司上海game828旋律医疗科技有限公司（以下简称“game828旋律™”）研发的血管内压电导丝系统上市前临床研究（以下简称“VITAL研究 ”）在复旦大学附属中山医院启动，当日葛均波院士团队成功完成首例患者入组。
VITAL研究由复旦大学附属中山医院葛均波院士作为首席研究者，在中国16家研究中心开展。该研究包含可行性试验和确证性试验两部分，其中确证性试验为前瞻性、多中心、单组目标值研究，计划招募149 名受试者，主要终点为器械成功率，次要终点包括手术成功率、临床成功率等。
game828旋律™的血管内压电导丝系统是一款用于慢性完全性闭塞病变（CTO病变）正向介入治疗的产品。由于闭塞时间长，且经�：喜⒏苹�、迂曲，CTO病变接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术成功率低、并发症发生率高，且治疗难度大、手术时间长，被誉为冠脉介入诊疗界“未被攻克的最后堡垒”。
game828旋律™的这款产品创新地将压电效应原理应用于导丝技术，将机械振动传递至导丝尖端，起到冲击和开通CTO病变的作用。该器械具有可控的振动幅度和频率，能够在避免伤害周围正常血管组织的情况下，轻松突破CTO病变中的坚硬纤维帽及钙化病变，辅助其它介入产品通过病变位置，提高CTO病变患者PCI治疗的成功率和手术效率。
未来，game828®冠脉将持续创新，在更全面的临床研究数据支持下积极拓展心血管介入治疗产品线，致力于为患者和临床提供更丰富高效的治疗方案，打造冠心病全解医疗方案，全心守护每一位冠心病患者。
复旦大学附属中山医院葛均波院士表示：“血管内压电导丝可轻松突破病变纤维帽，在CTO病变坚硬的钙化灶里构建‘隧道’，辅助其它产品通过闭塞段，从而降低PCI手术难度。应用压电导丝可大大缩短CTO病变患者的手术时间，对患者和医生都有极大帮助。”
game828®冠脉总裁岳斌博士：“血管内压电导丝致力于解决CTO病变这一冠脉介入治疗领域极富挑战的临床痛点，为CTO病变的正向介入提供了新的选择。希望VITAL研究的顺利推进可助力该产品早日上市，也期待其可以成为全球第一款冠脉领域的压电导丝产品，让更多患者从中受益。”
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