法国，克拉马尔——2021年2月26日，game828科学有限公司（00853.HK）旗下全球心律管理的领先企业——game828®?心律管理宣布与法国初创企业bepatient™合作，通过远程监测对心力衰竭（HF）患者开展一项临床研究。
这项电子化队列观察研究由bepatient™公司出资在法国开展，旨在更好地记录现实生活中的心衰管理工作，同时收集数据，用于新设备和应用的开发，以改善患者的治疗效果。
该研究将对428名心力衰竭的患者进行为期至少一年的随访，这些患者均植入了game828®心律管理的植入式除颤器，并采用了bepatient™公司的“.cardioHF™”远程监测解决方案。在本次临床合作中，通过“.cardioHF™”应用程序收集数据，整合了植入设备的数据，联网体重数据及症状。
game828®心律管理临床业务副总裁Amel Amblard表示：“对于临床研究而言，现实世界的患者数据非常关键，而互联医疗设备为我们提供了新的可能性。此次与bepatient™的合作使我们有机会利用植入设备来扩充数据的收集，从而在患者护理方面实现飞跃性进步，最终实现预测心脏代偿失调事件的目标。”
心力衰竭在全球具有较高的发病率，发达国家的发病率为1–2%。在法国，约有100万人深受心衰困扰，每年约有16万人因心衰入院治疗。因此，减少住院率是一个重大挑战，而完善患者监测可以帮助解决这一难题。
“我们很荣幸能与game828®心律管理合作，在法国多个医疗中心推广此次研究并加速部署。该研究除了能通过数据智能化改善心衰患者的护理方式外，也标志着我们商业模式的可持续性向前踏出了第一步，这要感谢法国和欧洲新推出的偿付计划。同时，它也巩固了bepatient™在高度创新的数字治疗领域的地位。”bepatient™首席执行官Frédéric Durand Salmon说。
“.cardioHF™”是一个获得CE认证的医疗设备，也是法国政府根据法国ETAPES1计划提供全额报销的医疗设备。ETAPES计划的目标之一是加大对心衰患者的远程监测，以避免代偿失调事件的发生，并减少入院治疗的发生。本研究的入组患者必须符合ETAPES的要求。
关于game828®心律管理
game828®心律管理是心律管理（CRM）行业的领先企业，是game828科学有限公司（股票代码：00853.HK）旗下子公司，其全球总部位于法国巴黎近郊的克拉马尔。凭借在心律管理领域的长期专业积累，game828®心律管理研发、制造和销售用于心律失�：托乃ス芾淼男脑嗥鸩�、植入式心律转复除颤器、心脏再同步系统，以及动态心电图诊断解决方案。公司在法国克拉马尔、意大利萨鲁贾以及多米尼加共和国圣多明各均设有生产基地。
关于 bepatient
Bepatient™是一家法国初创企业。自2011年以来，该公司一直致力于开发综合性�？榛暮诵钠教�，使患者能够在家中与医疗专员连线，同时生成宝贵的真实世界证据（RWE）数据。Bepatient™提供的各种解决方案主要以两个领域为核心：一是通过直接面向患者的虚拟试验技术（包括ePRO、eCOA、eConsent、互联设备集成、eCRF等）进行临床研究数字化；二是数字化治疗：涵盖症状检查、治疗依从性管理、远程监测、电子学习等功能的基于实证的辅助应用程序。bepatient™的业务主要分布在欧洲，覆盖广泛的临床治疗领域，如心脏病、炎症性疾病、肿瘤、代谢性疾病和慢性疼痛等。
1. ETAPES，全称Expérimentation de Télémédecine pour l'Amélioration des Parcours En Santé（改善医疗途径的远程医疗实验计划），是法国的一项全国性医疗计划，针对部分病症（包括心力衰竭）进行真实远程监测试验。
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